Tiongkok: dari pemasok obat generik menjadi sumber inovasi

Selama sebagian besar tiga dasawarsa terakhir, Tiongkok muncul dalam strategi grup-grup Basel dalam dua peran: sebagai pasar obat-obatan yang terus tumbuh dan sebagai pemasok bahan antara kimia dan bahan aktif. Kedua grup membangun pusat penelitian di Shanghai, tempat Novartis berinvestasi dalam sebuah kampus besar.¹ Pasar Tiongkok tumbuh pesat setelah reformasi regulator obat Tiongkok sejak tahun 2015, yang mempercepat persetujuan dan menyelaraskan standar dengan pedoman internasional. Pada saat yang sama, pengadaan berbasis volume menekan harga obat-obatan yang patennya telah habis, sehingga mengurangi daya tarik pasar Tiongkok bagi produk-produk lama.

Sejak sekitar tahun 2020, peran ketiga telah muncul. Perusahaan-perusahaan bioteknologi Tiongkok, yang sebagian dibiayai oleh modal ventura dan pencatatan saham di Hong Kong dan Shanghai, telah menjadi sumber penting kandidat obat baru, terutama konjugat antibodi–obat (antibody–drug conjugates), antibodi bispesifik, terapi sel, dan, belakangan ini, obat-obatan metabolik dan obesitas. Analisis industri melaporkan bahwa pangsa transaksi lisensi masuk (in-licensing) oleh perusahaan farmasi besar Barat atas molekul yang berasal dari Tiongkok meningkat tajam pada tahun 2024 dan 2025 dan mencapai bagian yang substansial dari seluruh transaksi lisensi besar berdasarkan nilai.² Grup-grup Basel ikut serta dalam tren ini. Roche, misalnya, melisensikan konjugat antibodi–obat dari pengembang Tiongkok pada tahun 2024 dan 2025, dan Novartis membuat beberapa perjanjian dengan perusahaan-perusahaan Tiongkok di bidang-bidang seperti terapi berbasis RNA.³

Alasannya sebagian bersifat ekonomi dan sebagian bersifat ilmiah. Perusahaan-perusahaan Tiongkok dapat membawa molekul dari tahap penemuan hingga data klinis awal dengan biaya lebih rendah dan kecepatan lebih tinggi daripada banyak perusahaan bioteknologi Barat, dibantu oleh populasi pasien yang besar dan sistem uji klinis yang efisien. Struktur lisensi yang diuraikan dalam Bagian G, Bab IV, dengan pembayaran di muka, pembayaran tonggak (milestone), dan royalti, memungkinkan grup-grup Barat memperoleh hak global di luar Tiongkok pada tahap awal dan dengan komitmen modal yang terbatas.⁴ Bagi Basel, tren ini memiliki makna yang ambivalen. Tren ini memperkuat peran grup-grup besar sebagai integrator inovasi eksternal, suatu peran di mana kemampuan hukum, regulasi, dan komersial mereka di Basel lebih penting daripada laboratorium mereka sendiri. Tren ini dapat melemahkan alasan untuk berinvestasi dalam penelitian tahap awal di Swiss, karena molekul-molekul yang mengisi pipeline semakin banyak berasal dari tempat lain.

Tren ini juga membuat grup-grup tersebut terpapar risiko politik di Washington. Para legislator dan badan-badan keamanan Amerika telah menyatakan kekhawatiran bahwa lisensi dari Tiongkok mengalihkan modal Amerika dan Eropa kepada pesaing-pesaing Tiongkok dan menciptakan ketergantungan dalam teknologi-teknologi kritis. Usulan-usulan untuk menundukkan investasi keluar (outbound investment) dan transaksi lisensi tertentu pada peninjauan telah dibahas, dan ketentuan Amerika tentang investasi keluar di Tiongkok, yang mulai berlaku pada bulan Januari 2025, telah mencakup sektor-sektor teknologi tertentu, meskipun bioteknologi tidak termasuk di antara sektor-sektor yang semula dicakup.⁵ Apakah lisensi dari perusahaan bioteknologi Tiongkok akan tetap menjadi praktik komersial biasa pada tahun 2035, atau akan tunduk pada penyaringan dan persyaratan, merupakan salah satu ketidakpastian yang membedakan skenario-skenario di bawah ini.

Catatan

1. Mengenai pusat penelitian dan pengembangan Roche dan Novartis di Shanghai serta reorganisasi kegiatan penelitian mereka di Tiongkok sesudahnya, lihat laporan tahunan dan siaran pers kedua grup tersebut. Status perlu diverifikasi. ↩
2. Mengenai peningkatan transaksi lisensi dari perusahaan bioteknologi Tiongkok kepada grup-grup farmasi Barat pada tahun 2024–2025, lihat analisis bank investasi dan perusahaan konsultan (misalnya laporan Jefferies, McKinsey, IQVIA, dan DealForma) serta pers perdagangan; pangsa yang tepat berbeda-beda menurut sumbernya. Angka perlu diverifikasi. ↩
3. Mengenai perjanjian-perjanjian lisensi individual Roche dan Novartis dengan perusahaan bioteknologi Tiongkok pada tahun 2024–2025 (di antaranya perjanjian Roche dengan Hansoh Pharma dan Innovent Biologics tentang konjugat antibodi–obat dan perjanjian Novartis dengan Argo Biopharmaceutical tentang terapi siRNA), lihat siaran pers perusahaan-perusahaan yang bersangkutan. Rincian perlu diverifikasi. ↩
4. Lihat Bagian G, Bab IV, bagian “Licensing as the currency of the industry” dan “Milestones, royalties and the structure of deals”. Perlu diverifikasi. ↩
5. US Department of the Treasury, ketentuan final (final rule) yang melaksanakan Executive Order 14105 tentang investasi keluar dalam teknologi dan produk keamanan nasional tertentu di negara-negara yang menjadi perhatian, berlaku sejak 2 Januari 2025 (mencakup semikonduktor, teknologi kuantum, dan kecerdasan buatan); mengenai usulan untuk memperluas peninjauan investasi keluar ke bioteknologi, lihat bahan-bahan kongres tahun 2025–2026. Status perlu diverifikasi. ↩

Hanya untuk informasi umum. Artikel ini bukan merupakan nasihat hukum atau pajak, tidak menggantikan nasihat atas kasus individual, dan tidak menimbulkan hubungan antara advokat dan klien. Artikel ini mencerminkan keadaan hukum per Oktober 2026.