Akibat 2021: alat kesehatan, Horizon, dan bursa efek

Konsekuensi pertama menyangkut alat kesehatan. Pada 26 Mei 2021, hari yang sama ketika Dewan Federal meninggalkan perjanjian kerangka, Regulasi Alat Kesehatan Uni Eropa (UE/EU) mulai berlaku. Perjanjian Pengakuan Bersama (MRA) tahun 1999 memerlukan pembaruan bab tentang alat kesehatan agar tetap efektif. Uni menolak menyetujui pembaruan tersebut tanpa kemajuan dalam persoalan kelembagaan. Akibatnya, produsen alat kesehatan Swiss kehilangan akses istimewa mereka ke pasar internal dan harus menunjuk perwakilan resmi di Uni serta menyesuaikan pelabelan mereka, sementara Swiss secara sepihak mengakui sertifikat Eropa agar pasokan ke rumah sakitnya sendiri tetap terjaga.¹ Hal yang sama terjadi satu tahun kemudian untuk diagnostik in vitro, bidang yang penting bagi Roche Diagnostics.² Bab farmasi tentang cara pembuatan obat yang baik (good manufacturing practice), yang paling penting bagi grup-grup besar Basel, tetap berfungsi karena tidak memerlukan pembaruan, meskipun risiko bahwa bab tersebut kelak menjadi usang membayangi industri.

Konsekuensi kedua menyangkut riset. Karena Uni memperlakukan Swiss sebagai negara ketiga yang tidak berasosiasi dalam Horizon Europe sejak 2021, para peneliti Swiss tidak lagi dapat mengajukan permohonan hibah European Research Council (ERC) dan kehilangan peran koordinator dalam banyak proyek kolaboratif. Konfederasi membiayai tindakan peralihan melalui Sekretariat Negara untuk Pendidikan, Riset, dan Inovasi (SERI) dan Swiss National Science Foundation, yang menjaga pendanaan tetapi tidak dapat menggantikan gengsi hibah Eropa dan jaringan yang menyertainya.³ Bagi Universitas Basel, Biozentrum, dan departemen ETH di Basel yang diuraikan dalam Bagian G, Bab I, hal ini berarti periode ketidakpastian dalam perekrutan. Beberapa peneliti yang berbasis di Swiss memindahkan hibah mereka ke lembaga di negara-negara anggota Uni.

Konsekuensi ketiga menyangkut pusat keuangan secara langsung. Pada Desember 2017, Komisi memberikan kesetaraan (equivalence) kepada rezim bursa efek Swiss berdasarkan Regulasi tentang Pasar Instrumen Keuangan (MiFIR), tetapi hanya untuk satu tahun, yang kemudian diperpanjang hingga 30 Juni 2019. Batas waktu tersebut secara terbuka dikaitkan dengan kemajuan perjanjian kerangka.⁴ Ketika batas waktu itu berakhir, perusahaan investasi di Uni akan terhalang oleh kewajiban perdagangan saham berdasarkan Pasal 23 MiFIR untuk memperdagangkan saham Swiss di bursa Swiss. Dewan Federal merespons dengan tindakan perlindungan yang telah disiapkannya melalui peraturan pada November 2018: sejak 1 Juli 2019, tempat perdagangan asing memerlukan pengakuan dari Otoritas Pengawas Pasar Keuangan Swiss (FINMA) untuk menerima saham Swiss, dan tempat perdagangan di Uni tidak diberikan pengakuan tersebut.⁵

Tindakan tersebut berhasil. Karena perdagangan saham Swiss terkonsentrasi di SIX Swiss Exchange, yang likuiditasnya bahkan meningkat, berakhirnya kesetaraan ternyata tidak semerugikan yang dikhawatirkan banyak pihak.⁶ Namun, episode tersebut mengungkapkan dua pelajaran yang tetap relevan bagi skenario-skenario ini. Keputusan kesetaraan merupakan tindakan sepihak Uni yang dapat ditarik kembali karena alasan politik. Swiss, di pihaknya, kadang-kadang dapat mempertahankan kepentingannya dengan tindakan balasan yang terarah, meskipun hanya di bidang-bidang di mana Swiss memiliki kekuatan pasar yang nyata.

Catatan

1. Regulation (EU) 2017/745 tanggal 5 April 2017 tentang alat kesehatan (MDR), berlaku sejak 26 Mei 2021; mengenai tidak diperbaruinya bab 4 MRA dan konsekuensinya bagi produsen Swiss, lihat publikasi Swissmedic, Sekretariat Negara untuk Urusan Ekonomi (SECO), dan Swiss Medtech. Perlu diverifikasi. ↩
2. Regulation (EU) 2017/746 tanggal 5 April 2017 tentang alat kesehatan diagnostik in vitro (IVDR), berlaku sejak 26 Mei 2022, dan tidak diperbaruinya MRA yang bersesuaian. Perlu diverifikasi. ↩
3. Mengenai perlakuan terhadap Swiss sebagai negara ketiga yang tidak berasosiasi dalam Horizon Europe (2021–2024), tindakan peralihan yang dibiayai oleh Konfederasi, dan dampaknya terhadap permohonan ERC, lihat publikasi SERI dan Swiss National Science Foundation. Perlu diverifikasi. ↩
4. Commission Implementing Decision (EU) 2017/2441 tanggal 21 Desember 2017 tentang kesetaraan kerangka hukum dan pengawasan yang berlaku bagi bursa efek di Swiss, dibatasi hingga 31 Desember 2018 dan diperpanjang dengan Implementing Decision (EU) 2018/2047 hingga 30 Juni 2019. Perlu diverifikasi. ↩
5. Peraturan tanggal 30 November 2018 tentang pengakuan tempat perdagangan asing untuk perdagangan efek ekuitas perusahaan yang berkantor terdaftar di Swiss (SR 958.2), diaktifkan pada 1 Juli 2019; kemudian dimasukkan ke dalam Undang-Undang Infrastruktur Pasar Keuangan (FMIA). Perlu diverifikasi. ↩
6. Mengenai dampak tindakan perlindungan Swiss terhadap volume perdagangan saham Swiss setelah 1 Juli 2019, lihat publikasi SIX Group dan Sekretariat Negara untuk Keuangan Internasional (SIF). Perlu diverifikasi. ↩

Hanya untuk informasi umum. Artikel ini bukan merupakan nasihat hukum atau pajak, tidak menggantikan nasihat atas kasus individual, dan tidak menimbulkan hubungan antara advokat dan klien. Artikel ini mencerminkan keadaan hukum per Oktober 2026.