Section 232 dan proklamasi farmasi tahun 2026

Instrumen kedua adalah investigasi berdasarkan Section 232 Trade Expansion Act of 1962, yang memberikan kewenangan kepada Presiden untuk membatasi impor yang mengancam akan mengganggu keamanan nasional. Departemen Perdagangan (Department of Commerce) membuka investigasi semacam itu atas impor obat-obatan dan bahan-bahannya pada bulan April 2025.¹ Argumen untuk memperlakukan obat-obatan sebagai persoalan keamanan bertumpu pada pengalaman kelangkaan selama pandemi dan pada ketergantungan Amerika Serikat terhadap bahan aktif dari Tiongkok dan India. Namun, investigasi tersebut terutama digunakan sebagai alat tekanan terhadap obat-obatan bermerek dari Eropa, Swiss, dan Jepang, yang pembuatannya di luar Amerika Serikat sejak lama diatur sama banyaknya karena alasan perpajakan seperti karena alasan industri.

Pada bulan September 2025, Presiden mengumumkan tarif seratus persen atas produk farmasi bermerek dan berpaten mulai 1 Oktober 2025, kecuali apabila produsennya sedang membangun fasilitas produksi di Amerika Serikat.² Pengumuman tersebut tidak segera dilaksanakan dalam bentuk hukum. Sebuah proklamasi berdasarkan Section 232 menyusul pada bulan April 2026, yang menurut ringkasan para praktisi mengenakan tarif seratus persen atas produk farmasi berpaten dan bahan-bahannya dengan tanggal berlaku yang ditunda. Proklamasi tersebut mengatur tarif yang diturunkan sebesar lima belas persen untuk produk dari mitra dagang yang memiliki perjanjian bilateral, di antaranya Uni Eropa (UE/EU), Jepang, dan Swiss, dan tarif nol bagi produsen yang telah membuat perjanjian dengan pemerintah mengenai harga sekaligus produksi dalam negeri.³ Obat generik, biosimilar, dan obat yatim (orphan medicines) dikecualikan, setidaknya pada awalnya.

Struktur hukum ini penting karena membedakan berdasarkan perusahaan sekaligus berdasarkan negara. Grup farmasi Swiss yang memiliki perjanjian tentang harga dan relokasi produksi ke dalam negeri (onshoring) tidak dikenai tarif, sedangkan grup tanpa perjanjian semacam itu dikenai tarif yang berlaku bagi negara asalnya. Tarif umum Swiss berdasarkan kerangka bulan November 2025 menjadi batas atas bagi produk Swiss hanya sejauh perjanjian bilateral mencakupnya. Dengan demikian, keterpaparan terhadap tarif menjadi persoalan perundingan individual antara pemerintah Amerika dan masing-masing grup multinasional. Bagi Basel, hal ini berarti bahwa keputusan tentang di mana suatu obat untuk pasar Amerika diproduksi tidak lagi semata-mata ditentukan oleh pertimbangan biaya, pajak, dan regulasi. Keputusan tersebut juga bergantung pada keadaan hubungan masing-masing grup dengan eksekutif Amerika, yang dapat berubah setiap kali pemerintahan berganti.⁴

Catatan

1. Section 232 Trade Expansion Act of 1962, 19 U.S.C. § 1862; pemberitahuan Department of Commerce bulan April 2025 tentang dimulainya investigasi atas impor obat-obatan dan bahan-bahan farmasi. Status perlu diverifikasi. ↩
2. Pengumuman Presiden Amerika Serikat tanggal 25 September 2025 tentang tarif 100 persen atas produk farmasi bermerek atau berpaten mulai 1 Oktober 2025, dengan pengecualian bagi perusahaan yang sedang membangun pabrik di Amerika Serikat. Status dan pelaksanaannya perlu diverifikasi. ↩
3. Proklamasi Presiden tanggal 2 April 2026 berdasarkan Section 232 tentang impor obat-obatan, sebagaimana diringkas dalam publikasi para praktisi (misalnya Jones Day, “A Tough Dose: 100% Tariffs Target Foreign-Manufactured Brand-Name Pharmaceuticals”, April 2026): 100 persen atas produk berpaten, 15 persen untuk produk dari UE, Jepang, Korea, Swiss, dan Liechtenstein, 0 persen bagi produsen yang memiliki perjanjian harga negara paling disukai (most-favoured-nation/MFN) dan perjanjian onshoring, pengecualian bagi obat generik, biosimilar, dan obat yatim; tanggal berlaku 120 atau 180 hari setelah proklamasi. Tanggal proklamasi dan rinciannya perlu diverifikasi. ↩
4. Mengenai struktur tarif farmasi AS yang spesifik per perusahaan dan insentif yang ditimbulkannya terhadap lokasi produksi, lihat analisis Federasi Bisnis Swiss economiesuisse dan Interpharma pada tahun 2025–2026. Status perlu diverifikasi. ↩

Hanya untuk informasi umum. Artikel ini bukan merupakan nasihat hukum atau pajak, tidak menggantikan nasihat atas kasus individual, dan tidak menimbulkan hubungan antara advokat dan klien. Artikel ini mencerminkan keadaan hukum per Oktober 2026.