Undang-Undang Paten Swiss

Undang-Undang Federal tentang Paten atas Invensi tanggal 25 Juni 1954 merupakan dasar sistem paten Swiss, meskipun telah direvisi berkali-kali sejak disahkan.¹ Paten diberikan untuk invensi baru yang dapat diterapkan dalam industri dan mengandung langkah inventif, dengan jangka waktu maksimum dua puluh tahun sejak tanggal pengajuan. Institut Federal Swiss untuk Kekayaan Intelektual di Bern memberikan paten nasional, tetapi tidak memeriksanya dari segi kebaruan dan langkah inventif. Sistem pendaftaran tanpa pemeriksaan substantif ini berarti bahwa paten nasional Swiss merupakan hak yang lebih lemah dibandingkan paten Eropa yang diberikan setelah pemeriksaan oleh Kantor Paten Eropa di München. Karena alasan inilah industri farmasi hampir sepenuhnya mengandalkan jalur Eropa untuk perlindungannya di Swiss.²

Parlemen telah berulang kali membahas pengenalan prosedur pemeriksaan penuh. Revisi yang disahkan pada tahun 2023 mengatur pemeriksaan penuh yang bersifat opsional atas permintaan pemohon atau pihak ketiga, bersama dengan model utilitas baru tanpa pemeriksaan. Pemberlakuannya sejak itu telah dipersiapkan oleh institut tersebut.³ Bagi grup-grup farmasi, reformasi ini kurang penting dibandingkan bagi penemu kecil, karena paten-paten kunci mereka adalah paten Eropa yang berlaku di Swiss melalui penunjukan Swiss dalam permohonan Eropa.

Beberapa ciri undang-undang Swiss memiliki arti penting khusus bagi obat-obatan. Metode perawatan bedah atau terapeutik dan metode diagnostik yang dilakukan pada tubuh manusia atau hewan dikecualikan dari patentabilitas, meskipun zat untuk digunakan dalam metode tersebut dapat dipatenkan.⁴ Undang-undang tersebut juga memuat pengecualian riset untuk tindakan yang dilakukan untuk tujuan eksperimental terkait invensi yang dipatenkan. Apa yang disebut pengecualian Bolar mengizinkan tindakan-tindakan yang diperlukan untuk memperoleh izin edar suatu produk obat sebelum paten berakhir.⁵ Pengecualian Bolar merupakan engsel hukum antara industri originator dan industri generik, karena memungkinkan produsen generik menyiapkan dosiernya selama jangka waktu perlindungan. Obat generik kemudian dapat masuk ke pasar sehari setelah paten berakhir.

Revisi undang-undang tahun 2008 juga mengatur bioteknologi secara langsung. Revisi tersebut menetapkan syarat-syarat yang memungkinkan invensi terkait materi biologis, termasuk gen dan sekuens manusia, dipatenkan. Revisi tersebut juga mengecualikan tubuh manusia dan proses kloning manusia sebagai demikian.⁶ Pendekatan Swiss secara substansial mengikuti Direktif Bioteknologi Eropa, meskipun Swiss tidak terikat olehnya, karena perbedaan akan mengisolasi praktik paten Swiss dari paten-paten Eropa yang mendominasi pasar.

Catatan

1. Bundesgesetz über die Erfindungspatente (Patentgesetz, PatG) tanggal 25 Juni 1954, SR 232.14, sebagaimana telah diubah. Perlu diverifikasi. ↩
2. Mengenai Institut Federal Swiss untuk Kekayaan Intelektual (Eidgenössisches Institut für Geistiges Eigentum, IGE) dan tidak adanya pemeriksaan substantif atas kebaruan dan langkah inventif dalam prosedur nasional, lihat publikasi institut tersebut dan komentar atas Pasal 59 PatG. Perlu diverifikasi. ↩
3. Revisi Undang-Undang Paten yang disahkan oleh Majelis Federal pada tahun 2023 mengenai prosedur pemeriksaan yang dimodernisasi (pemeriksaan penuh opsional, model utilitas); tanggal mulai berlakunya masih tertunda. Status perlu diverifikasi. ↩
4. Pasal 2 ayat (1) huruf b PatG tentang pengecualian metode perawatan dan diagnosis, serta Pasal 7c dan 7d PatG tentang patentabilitas zat yang telah dikenal untuk penggunaan medis pertama atau lebih lanjut. Perlu diverifikasi. ↩
5. Pasal 9 ayat (1) huruf b dan c PatG tentang pengecualian riset dan pengecualian bagi tindakan yang diperlukan untuk memperoleh izin edar produk obat, yang diperkenalkan melalui revisi yang berlaku sejak 1 Juli 2008. Perlu diverifikasi. ↩
6. Revisi Undang-Undang Paten yang berlaku pada 1 Juli 2008 tentang invensi bioteknologi, khususnya Pasal 1a, 1b, dan 2 PatG, yang disahkan sejalan dengan Directive 98/44/EC Parlemen Eropa dan Dewan tentang perlindungan hukum invensi bioteknologi. Perlu diverifikasi. ↩

Hanya untuk informasi umum. Artikel ini bukan merupakan nasihat hukum atau pajak, tidak menggantikan nasihat atas kasus individual, dan tidak menimbulkan hubungan antara advokat dan klien. Artikel ini mencerminkan keadaan hukum per Oktober 2026.